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警示!醫療器械大檢查 藥監局發布40條缺陷

前車之鑒,后事之師 。以下的40余條缺陷與過失應作為借鑒,以當警惕。 官網公布檢查細節與生產缺陷 近日,據天津市藥監局消息,對天津多家醫療器械公司等開展了飛行檢查,發現企業有多處違規情況。 飛檢,就是直接進入現場。以不發通知、不打招呼、直插企業的方式是最能看到真實情況的方法之一。

醫械代表備案制 3分鐘讀懂這個政策

醫藥代表備案制是什么、有什么影響、強調了哪些... 一文讀懂。 大三甲醫院推行藥代新規 近日,據醫藥代表公眾號透露兩所三甲醫院開始醫藥代表備案,分別是陸軍軍醫大學第三附屬醫院(大坪醫院)和陸軍軍醫大學第一附屬醫院(西南醫院)。

醫保局重磅文件下發 一大批耗材使用將受限!

10月23日,國家醫保局發布《關于印發疾病診斷相關分組(DRG)付費國家試點技術規范和分組方案的通知》(下稱《通知》)。 為做好DRG基礎數據質量控制,《通知》要求各試點城市要按照相關文件要求,統一使用、醫用耗材、藥品、醫保結算清單等5項信息業務編碼標準。

大批械企被罰 金額咋定的?

近日,廣東省藥品監督管理局發布了違規違法醫療器械企業的黑名單信息,這已經是第十九期。對于未經許可從事醫療器械生產經營活動進行了處罰。

耗材零加成100多天 患者看病便宜了嗎?

耗材零加成100多天,患者看病便宜了嗎? 人民日報發聲了 深夜的北京兒新生兒重癥監護室收治了一名急診剖宮產新生兒,孩子出生后6小時發現黃疸,病情越來越重,后確診為Rh溶血病,需要立即換血治療。童醫院依然忙碌。

兩票制、帶量采購對械企的影響 這一篇說透了

在“兩票制”的要求下,銷售渠道被強制扁平化,引發行業價值鏈重組以及各方利益大博弈。 帶量采購通過行政手段大幅壓低藥品、器械耗材的銷售價格,補償給中標企業以較大的市場份額和較小的銷售推廣需求,未中標企業將被迫在剩余較小市場份額中搏殺,面臨較大的經營風險甚至是生存危機。

國內四大醫療器械巨頭 業務數據全公開

醫藥網10月15日訊 據權威機構測算,家用醫療器械占整個醫療器械行業產值的 11%,這十分之一可是一塊大蛋糕。

利好!醫療器械行業 基層市場迎來大爆發

醫藥網10月14日訊 基層對醫療需求的擴大,也是對醫療設備需求的擴大。 10部委聯合下發重磅文件 近期,國家衛健委、藥監局、醫保局等10個部委聯合發布了《關于印發健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019—2022年)的通知》。

創新醫療器械如何跨越商業化“陷阱”?

創新醫療器械企業究竟應該如何應對,才能逃離“創新者的窘境”?

國家藥監局:醫療器械編碼日期、品種正式發布

10月15日正式稿發布(9月17征求意見稿),執行日期與部分內容都做了修訂,醫療器械編碼的通知正式下發。 工作進度安排下發 10月15日下午,國家藥監局官網發布通知,《關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告》正式發布。

多家上市械企,扎堆這一領域!邁瑞、安圖、新產業...

眾所周知,目前免疫方法學最高水平是化學發光。那么我們就來盤點一下國內排名靠前的化學發光廠家2018年的銷售情況:1、新產業如果新產業化學發光每年以30%的速度進

重大利好!重慶市醫療器械免征注冊費!

近日,重慶市人民政府發布了《重慶市加快生物醫藥產業發展若干政策的通知》。文件中明確表示對由重慶市收取的藥品和醫療器械注冊申請費用予以免征。這是繼北京市的藥品、醫

召開疾病診斷相關分組(DRG)付費國家試點工作啟動視頻會議

5月20日,國家醫療保障局召開疾病診斷相關分組(DRG)付費國家試點工作啟動視頻會議。國家醫療保障局副局長李滔出席會議并講話。會議公布了DRG付費國家30個試點

醫療器械售后維修市場潛力巨大 第三方托管或成趨勢

醫療器械產品近年來同質化明顯,隨著醫療改革的不斷深入,整體市場競爭愈加激烈,行業或將迎來“大洗牌”。廠商紛紛意識到醫療器械的售后維修服務正逐漸成為下一個風口。▍

貿易戰是最好的清醒劑,國產IVD行業有機會也有挑戰

相信很多人已經看到了消息,谷歌迫于美國政府壓力,將暫停與華為的部分業務,這是繼5月16日美國商務部正式將華為列入“實體清單”之后,美國意欲絞殺中國高科技創新企業

生物醫藥打響科創板“第一槍”,創新企業火速“開跑”!

5月20日,上海證券交易所科創板網站發布深圳微芯生物科技股份有限公司對上交所第三輪審核問詢函的回復,微芯生物成為目前110家申請企業中首個完成三輪問詢的企業。

喜訊!創新醫療器械遠程視頻審查再增試點

創新醫療器械遠程視頻審查試點將再增加一處。對境外企業提交的創新醫療器械特別審查申請,國家藥監局醫療器械技術審評中心(以下簡稱“器審中心”)可通過搭建在中國歐盟商

1096家!中國分子診斷行業分析

分子診斷的基本原理基因(DNA)承載了生命的所有奧秘,分子診斷是打開精準醫療行業的金鑰匙。分子診斷可以實現對個人的基因組分析,提供個性化的診斷,在精準度上、信息

驕傲!健帆原研技術吸睛全球

5月17-19日,第一屆健帆血液吸附國際高峰論壇在珠海國際會議中心盛大召開。這是首次以中國原研原創的血液吸附技術為研討核心的國際性高峰論壇,吸引了包括中國工程院

中國中醫醫療器械發展報告:中醫機構數量年均增6%,家用器械成藍海

《2018 年中國中醫醫療器械產業發展報告》在中國(上海)國際醫療器械博覽會上發布。報告披露:國內醫療服務行業中,中醫機構數量與中醫醫療服務占比穩步提升。截止

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