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信達生物1類創新藥IBI322獲批臨床

發布日期:2020-01-20 瀏覽次數:0

來源: Insight數據庫 

1 月 19 日,CDE 臨床默示許可欄目更新數據,其中信達生物的 1 類創新藥 IBI322 獲批臨床,適應癥為實體瘤和血液腫瘤。

IBI-322 是抗 CD47/PD-L1 雙特異性抗體,同時抑制 CD47 與 SIRPα的結合以及 PD-L1 與 PD-1 的結合。

臨床前研究顯示,IBI-322 能夠有效誘導吞噬腫瘤細胞及刺激 T 細胞活化???CD47 抗體有攻擊正常細胞的傾向,然而,IBI-322 分子優先分布于 PD-L1 陽性腫瘤細胞,從而降低與單特異性抗 CD47 抗體相關的該種靶點的潛在副作用。

臨床前數據顯示 IBI-322 比單特異性抗 CD47 抗體具有更良好的體內功效、腫瘤富集分布以及更高的安全性。

信達招股書顯示,公司目前共有 5 個雙特異性抗體藥物在研,包括:IBI-302,IBI-322,IBI-318,IBI-319,IBI-315,IBI-323。

Insight 數據庫顯示,上述雙抗已經有 3 個在國內開展 1 期臨床,分別是用于晚期惡性腫瘤的 IBI-315、IBI-318,和用于濕性年齡相關黃斑變性的 IBI-302。

目前,國內開展的雙抗臨床試驗共有 32 項,其中國內企業共開展 24 項,進度最快的康寧杰瑞的 KN026、KN046 已經進入 2 期臨床。

下圖為國內企業在研的雙抗臨床進展,圖片來源 Insight 數據庫(https://db.dxy.cn/v5/clinical)

備注:統計截止日期 2020.01.20

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